Hitachi‑Aloka ALPHYS A Dual‑Energy X‑ray Absorptiometry System

Hitachi developed a new‑type X‑ray bone densitometer “ALOKA ALPHYS A” on October 23, 2019. Besides the standard mode, this unit is equipped with high‑speed mode and high‑precision mode. It is suitable for screening requiring multiple short‑time measurements, as well as assessing drug efficacy by detecting subtle changes in bone mineral density. An optional height‑adjustable cart can be fitted, so patients do not need to adjust their posture to match the equipment height, reducing patient burden during examination. Five color tables are also available to standardize exam‑room tones and create a comfortable examination environment.

Electrical RatingsRated voltage: Single‑phase AC 100 V, frequency 50/60 HzPower input: ≤350 VAProtection class: Class I equipmentProtection grade for applied parts: Type B applied part

Dimensions & Weight of scanner (including dedicated cart, tolerance ±10 %)

1. Dimensions (mm)

• Standard unit: 400 (W) × 479 (D) × 398 (H)

• Unit mounted on cart without lifting mechanism: 430 (W) × 485 (D) × 940 (H)

• Unit mounted on cart with lifting mechanism: 430 (W) × 485 (D) × 910‑1040 (H)

2. Weight

• Standard unit: 30 kg

• Unit on cart without vertical lifting mechanism: 72 kg

• Unit on cart with lifting mechanism: 75 kg

Electromagnetic CompatibilityCompliant with IEC 60601‑1‑2:2014+A1:2020

Working PrincipleIt is a DXA device. Taking advantage of the difference in linear X‑ray absorption coefficients between human bone and soft tissue, it scans the subject by alternately irradiating two different‑energy X‑rays. By measuring transmitted X‑ray intensity, it calculates the thickness and mass of bone and soft tissue at each scanning point.

Intended UseX‑rays are projected onto the patient. Transmitted‑beam data is processed by a computer to obtain bone mineral density for medical applications.

Operating InstructionsThis is an installation‑managed medical device. Installation, transportation and assembly shall be performed by our designated specialists in accordance with installation‑management standards.The equipment must be installed and operated within legally‑controlled radiation areas. Refer to the supplied operator’s manual for full details.

Operating Environmental Conditions‑ Temperature: +10 ℃ ~ +35 ℃‑ Humidity: 30 %‑75 % (non‑condensing)‑ Atmospheric pressure: 700 hPa‑1060 hPa‑ Altitude: ≤2000 m

Operating Procedure

1. Power on the scanner and control‑processing unit.

2. Confirm the READY indicator on the scanner is lit.

3. Launch software on the control processor.

4. Perform calibration if a calibration prompt appears.

5. Select scanning mode.

6. Enter any subject comment information.

7. Position the subject sideways in front of the device so the target site is within the measuring area.

8. Have the subject grip the handle firmly, place the elbow pad against the proximal ulna, then press confirm to validate forearm length.

9. Verify comment information is correct.

10. Start measurement.

11. Release the subject.

12. If needed, adjust the ulnar styloid position and ROI on the analysis screen.

13. Display analysis results.

14. Exit software on the control processor.

15. Power off the scanner and control‑processing unit.

Refer to the supplied operator’s manual for full operational details.

Precautions for Use

1. Measurement values may be affected if any of the following are present within the measuring field; follow the operator’s manual carefully:‑ Residual contrast agents or radiopharmaceuticals inside the body‑ Metallic medical implants‑ X‑ray‑absorbing substances such as calcium deposits

2. Position the subject’s region‑of‑interest inside the measuring range. When defining ROI, use X‑ray reference images as needed.